肌肉注射或皮下注射的藥品直接穿透人體防衛的天然屏障進入身體,對患者而言是極高風險的給藥途徑。輸注用的內包材必須具備合宜的化學特性,把與藥物發生的相互作用減至最低。玻璃瓶而言,必須沒有脫片、內表面尖剌、瓶內黏絲、裂痕等嚴重缺欠。而包裝系統內的各配件的相互匹配、形成密封,即使要經過各種嚴苛的製藥流程、儲存和運輸,也不會影響其包裝品質。本公司提供的包材便具備這種條件。
注射劑瓶可以由一類、二類或三類玻璃製成,玻璃分類是按照美國藥典USP660和歐洲藥典3.2.1對耐水性內表面和顆粒測試的標準。一類注射劑瓶採用的硼矽玻璃,具備較好的化學穩定性,對熱震和撞擊力具有良好的耐受性,而其他類型的玻璃因應不同用途而具備不同的特性。玻璃注射劑瓶有棕色或透明二種顏色可供選擇。
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螺口管制瓶可以根據ISO11418-7製作的,也可以根據客戶的需求的尺寸和瓶口標準定制化生產。瓶子可以用不同類型的玻璃及顏色生產。
憑藉幾十年的實操經驗技術,我們所有以一類玻璃管制的安瓿瓶都有著良好的理化性能,且符合歐洲藥典、 美國藥典和YBB。除了ISO標準之外,我們還可以根據客戶的尺寸需求提供定制安瓿瓶。可提供符合ISO9187 Part 1/Part 2易折點(OPC)及易折環(Breakring)的安瓿瓶。
EasyLyo 是屬於模制硼硅玻璃的一種特殊瓶子,玻璃在瓶身壁厚和瓶底的分佈十分均勻,為使在凍乾的過程中熱傳導更有效。小容量的Easylyo 規格與管制瓶相若,但也有較大容量的瓶子。可選擇由10ml 至100ml的注射劑瓶。
我們的管制注射劑瓶由中性硼硅玻璃製成,符合歐標、美國藥典和日本標準。且符合ISO8362-1還有 FDA的DMF號。及在中國藥監局NMPA建立CDE藥包材登記的檔案。
輸液瓶可以由一類、二類或三類玻璃製成,玻璃分類是按照美國藥典USP660和歐洲藥典3.2.1對耐水性內表面和顆粒測試的標準。一類輸液瓶採用的硼矽玻璃,具備較好的化學穩定性,對熱震和撞擊力具有良好的耐受性;由於二類輸液瓶比較實惠,而且符合USP/EP和ISO4802 HC2的標準,二類輸液瓶常用於包裝標準輸液、全營養液等的大輸液瓶。輸液瓶一般採用透明,也有棕色玻璃瓶供選擇。