服務

在任何產品開發階段中，決定最終的產品規格是一個漫長的過程。因此我們會運用多方面的專業知識，如製造工藝，應用技術，法規要求，功能性和營銷知識，幫助客戶縮短繁複的篩選過程。

在用家和製造商的利益間找出平衡點，一直是品質協商中須面對的挑戰。我們會進行專業的溝通協商，在符合高標準和合規格的情況下，尋求有利於雙方的共同目標。

作為經銷商，我們提供各種貼心方案，例如多樣化或組合性的交易、訂購計劃、存貨周轉、付款方案，務求可持續業務發展，達至長期的合作夥伴關係。

精益管理模式讓客戶面對管理上的壓力，客戶須應付緊縮的現金流，漫長的交貨期，及準時到貨的要求。 我們會與客戶緊密合作，制定完善的供應計劃，提升交易的順暢性和安全性。

產品提供國際質量管理認證證書，如ISO 9001、GMP、ISO 15378、ISO 13485、HACCP、ISO 14644-1等。

提供ISO或工業標準的產品或生產資格認證，例如潔淨室7級和8級標準，針對兒童安全包裝的DIN EN ISO 8317，針對醫療設備的ISO 13485等。

我們多種產品在FDA /加拿大衛生部和CDE /中國也進行DMF註冊。 客戶可索取LOA授權書去辦理相關的法規申請。

銷售產品的分析證書，合格證書，質量證書等文件，均會在運輸中一併隋附。並可按要求提供其他製造商的證書。

提供化學品安全說明書(MSDS)，原料和色母的安全和醫療用途信息。

我們還可以提供外部實驗室的批次分析證書。 並針對所有 CDE 註冊項目進行 YBB 標準的年度實驗測試。

由證書，聲明書，確認報告和第三方審核信息提供合規性資訊。資訊包括生產或產品資格，安全認證或其他範疇，比如DEHP、亞硝胺或測試SOP、ASTM、ISO、USP等。

我們在CFDA建立平台時已向CDE註冊所有內包材(直接與藥品接觸的包材)。 新產品會在每年進行註冊，亦保持文件處於激活狀態並持續每年更新。我們還會管理CDE檔案的變更，並向受變更影響的客戶提供支援。

我們的產品在FDA /加拿大/歐盟也進行了DMF註冊，並一直為新產品進行註冊。 DMF保持激活狀態並持續更新，可根據需要簽發LOA。

客戶如想自行進行審計或通過第三方審核員審核製造商，可按照協議安排。我們並會為任何後續行動和溝通提供協助。

在玻璃容器成品上，我們可以進一步加工瓶子以達到各種額外效果：

在玻璃瓶的外表面進行熱端處理：SnO₂ 的外部噴塗可加強玻璃瓶，以抵受由製藥和物流過程中產生的磨損，振動，衝擊和壓力，這有助減少產品破損。噴塗是在玻璃製造過程的熱端進行，因此稱為熱端處理。

玻璃瓶外表面的冷處理：非離子表面活性劑的外部噴塗層，例如SIMULSOL，α二醇，PE單硬脂酸酯。 它增強了玻璃表面的滑溜特性，從而使玻璃瓶可以抵受生產線及轉台上的擠壓和其所產生的應力，這有助減少產品的破損。因在退火爐末端連接冷端制瓶作業的端口位置進行噴塗，所以被稱作冷端處理。

硅化處理是指通過在瓶內噴灑符合所有藥典的聚二甲基矽氧烷油的水乳液進行加工。硅酮薄膜於退火爐在玻璃上固定。所有透明或琥珀色，I類，II類，III類，從5毫升到1公升的玻璃瓶均可進行硅化處理。 為了保持塗層的質量，硅化後的玻璃瓶應在乾燥環境和適中溫度下保存。矽樹脂在超過350°C的溫度下分解。

針對不穩定的藥物提供保護層，進一步將產品與容器之間的相互作用最小化
防止高粘度的輸注物在瓶內表面粘附，令玻璃瓶擁有高透明度
最後，由於有機硅塗層具備疏水性，使到瓶內產品能用至最後一滴，從而確保复合藥物能被完全使用
進行產品配方和硅化瓶之間的相容性測試。 硅塗層的抗性取決於藥品的化學結構及其在硅酮上的溶解能力

可以在各種成品玻璃容器上使用塗塑處理，帶來理想的品牌效應和視覺吸引力。

塑膠塗料還可以提供額外的保護性，使產品擁有遮光、防撞及物理特性上的優勢。SGD Pharma的塑料塗層由60％的PVC組成，在高溫下加工並在400°C退火。通過絲網印刷或绢布印刷，使用1-3種顏色的UV油墨完成塑料塗層，並可添加裝飾，商標，使用說明和法律信息。 塗塑處理的瓶子還可附上標籤或印刷包裹筒套。

SGD玻璃瓶通過翻檢逹至最完美的外觀質量，瓶子會外包給認可的第三方進行滅菌。然後將包裝到專門的無菌包裝之中，提供可即用及直接灌裝的優質I類無菌和去熱原的模製玻璃瓶子。 SGD為一些專門小規模開發/生產或需要快速進入市場的客戶提供了一個選擇。

對於塑膠製品，ETO（環氧乙烷）滅菌和伽瑪輻射是最常用且具經濟效益的滅菌方法。 我們的滴管已進行ETO氣體消毒。 ETO殘留物必須控制在可允許限量以內。無菌產品亦會針對海關控制，安排特定的產品設計規格(PDS)。