肌肉注射或皮下注射的藥品直接穿透人體防衛的天然屏障進入身體,對患者而言是極高風險的給藥途徑。輸注用的內包材必須具備合宜的化學特性,把與藥物發生的相互作用減至最低。玻璃瓶而言,必須沒有脫片、內表面尖剌、瓶內黏絲、裂痕等嚴重缺欠。而包裝系統內的各配件的相互匹配、形成密封,即使要經過各種嚴苛的製藥流程、儲存和運輸,也不會影響其包裝品質。本公司提供的包材便具備這種條件。
注射剂瓶可以是一类、二类或三类玻璃,需要符合美国药典USP660和欧洲药典3.2.1对耐水性内表面法和颗粒法的分类定义。一类瓶是一种硼硅玻璃,通常有较好的化学稳定性,对热震和撞击力具有良好的耐受性。其他类型的玻璃便有它们为不同功能而具备不同的特性。这些玻璃瓶子有棕色或透明供选择。
螺口管制瓶是根据ISO11418-7制作的。我们既提供容量规格按我们内部尺寸标准生产的从50ml-125ml的大容量螺口瓶,也可以根据客户的需求定制化生产。
凭借几十年的实操经验技术,我们所有以一类玻璃管制的安瓿瓶都有着良好的理化性能,且符合欧洲药典、 美国药典和YBB。除了ISO标准之外,我们还可以根据客户的尺寸需求提供定制安瓿瓶。可提供符合ISO9187 Part 1/Part 2易折点(OPC)及易折环(Breakring)的安瓿瓶。
EasyLyo 是属于模制硼硅玻璃的一种特殊冻干瓶,优势是具备玻璃瓶身壁厚和瓶底的分布十分均匀,令到冻干过程中热传导更有效果。小容量的Easylyo 规格与管制瓶相若,同时也有较大容量的冻干瓶,其由10ml 至100ml可供选择。
我们的管制注射剂瓶由中性硼硅玻璃制成,符合欧标、美国药典和日本标准。且符合ISO8362-1还有 FDA的DMF号。及在中国药监局NMPA建立CDE药包材登记的档案。
输液瓶可以由一类、二类或三类玻璃制成,玻璃分类是按照美国药典USP660和欧洲药典3.2.1对耐水性内表面和颗粒测试的标准。一类输液瓶采用的硼矽玻璃,具备较好的化学稳定性,对热震和撞击力具有良好的耐受性;由于二类输液瓶比较实惠,而且符合USP/EP和ISO4802 HC2的标准,二类输液瓶常用于包装标准输液、全营养液等的大输液瓶。输液瓶一般采用透明,也有棕色玻璃瓶供选择。